规范检验科常用试剂、质控品、标准品、实验耗材等的申请、采购、验收、保存、管理程序,确保检验科能持续选择并使用合格的产品并得到及时可靠的服务保证。避免因使用不合格试剂、过期试剂或试剂短缺影响检验质量,从而保证检验工作正常、检测数据准确可靠。
一、试剂及耗材管理
1. 实验室应根据各自的工作需要,以保证检验质量和节约开支为
原则,有计划地申购试剂(尽量以仪器配套试剂为主),申购试剂需经科主任统一,并报经相关部门审批。
2. 确定专人负责试剂的管理,做好试剂的验收、入库、分类保存、出库、清点盘存、试剂报废等工作,并做好相应记录,做到账册与实物相符。
3. 试剂验收时需核对试剂规格、批号、数量等,检查试剂盒是否破损、溢出等,严把质量关。
4. 试剂管理人员按期统计实验室所需试剂,结合库存,制定试剂申购计划。
5. 所有试剂须来源正规,证照齐全,质量保证,无过期试剂。 6. 所有试剂按要求分类保存。易燃易爆品要远离火源、水源,强酸强碱品需单独妥善保存,并标识明确。
7. 所有试剂须质量保证,对变质、过期试剂要有报废、处理记录。 8. 每天需检查试剂保存冰箱温度并记录。 二、工作程序
申请采购:购买试剂、耗材,由检验科填写检验科试剂耗材申购表(月计划表),并清楚、详细地描述技术要求,包括种类、生产厂
家、供应商、规格、数量等信息,由试剂和耗材管理员初步审核汇总后交检验科主任审核批准。验收后,由检验科人员入库管理。
三、试剂、标准物质使用管理
1. 试剂未开封前按试剂盒标识的保存条件和保存期限进行保存。 2.试剂开封后,在试剂包装/瓶上注明开封日期,并在试剂说明书标注的效期内使用。
3.试剂一旦开始使用,应严格按说明书提示的时间执行。如不能在短期内用完,应妥医务科善保存。
4.报废试剂的管理。由于试剂超过有效期或其他客观原因导致试剂报废时,需填写试剂报废申请表,经检验科主任批准后方可报废。
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