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硫酸阿米卡星氯化钠注射液说明书

2023-07-15 来源:赴品旅游

【药品名称】

通用名:硫酸阿米卡星氯化钠注射液

商品名:硫酸阿米卡星氯化钠注射液

【生产企业】

浙江平湖莎普爱思制药有限公司

【成份】

硫酸阿米卡星氯化钠

【作用与适应症】

本品适用于敏感菌引起的下列严重感染的短期治疗:如败血症、呼吸系统感染、骨关节感染中枢神经系统感染(脑膜炎)、皮肤软组织感染、胃肠道感染(包括腹腔感染)、复杂性或迁延性尿路感染等。
由于本品对多数氨基糖甙类钝化酶稳定,故尤其适用于治疗革兰阴性杆菌对卡那霉素、庆大霉素或妥布酶素耐药菌株所致的严重感染。

【规格】

100ml:阿米卡星0.2g(20万单位)与氯化钠0.85g。

【用法用量】

缓慢静脉滴注。一次0.2g(20万单位),一日1~2次或遵医嘱。疗程5~7天。

【副作用与不良反应】

患者可发生听力减退、耳鸣或耳部饱满感;少数患者亦可发生眩晕、步履不稳等症状。听力减退一般于停药后症状不再加重,但个别在停药后可能继续发展至耳聋。
本品有一定肾毒性,患者可出现血尿,排尿次数少或尿量减少、血尿素氮、学肌酐值增高等。大多系可逆性,停药后即见减轻,但亦有个别报道出现肾功能衰竭。
软弱无力、嗜睡、呼吸困难等神经肌肉阻滞作用见少。
其他不良反应有头痛、麻木、针刺感染、震颤、抽搐、关节痛、药物热、嗜酸粒细胞增多、肝功能异常、视力模糊等。

【禁忌】

阿米卡星或其他氨基糖苷类过敏的患者禁用;
肾功能不全、听力或前庭功能减退者禁用;
老年人、孕妇和儿童。

【注意事项】

本品不用于治疗初发的不复杂的尿路感染,除非对这些菌属对于其它低毒性的抗生素不敏感时才使用本品。
交叉过敏,对一种氨基糖苷类过敏的患者可能对其他氨基糖苷也过敏。
本品与头孢菌素、两性霉素B、多粘菌素和铂氏化合物合用会增加肾毒性,与利尿剂合用会增加耳毒性,应避免与上述药物同时使用。
本品具有不可逆耳毒性(听神经损害)和肾毒性,一旦有证据表明病人产生耳毒性(眩晕、头昏、耳鸣、或听力下降)或肾毒性,应停药并给予对症处理。
本品可引起神经肌肉阻滞和呼吸肌麻痹。一旦发生,应使用钙剂拮抗,必要时辅以机械通气。正使用麻醉剂或肌肉松弛剂者应慎用;重症肌无力、帕金森病慎用。
本品可使丙氨酸氨基转移酶(ALT)、门冬氨酸氨基转移酶(AST)、血清胆红素浓度及乳酸脱氢酶浓度的测定值增高;血钙、镁、钾、钠浓度的测定值可能降低。
氨基糖苷类与β内酰胺类(头孢菌素类与青霉素类)混合时可导致相互失活。本品与上述抗生素联合应用时必须分瓶滴注。阿米卡星亦不宜与其他药物同瓶滴注。
患者应大量饮水。

【药物相互作用】

本品与其他氨基糖苷类合用或先后连续局部或全身应用,可增加 耳毒性、肾毒性及神经肌肉阻滞作用。
本品与神经肌肉阻断药合用可加重神经肌肉阻滞作用,导致肌肉软弱、呼吸抑制等症状。本品与卷曲霉素、顺铂、依他尼酸、呋塞米或万古霉素(或去甲万古霉素)等合用,或先后连续局部或全身应用,可能增加耳毒性与肾毒性。
本品与头孢噻吩或头孢唑林局部或全身合用可能增加肾毒性。本品不宜与两性酶素B、头孢噻吩、磺胺嘧啶和四环素等注射剂配伍,不在同一瓶中滴注。
本品与多粘菌素类注射剂合用或先后连续局部或全身应用,可增加肾毒性和神经肌肉阻滞作用。
其他肾毒性药物及耳毒性药物均不宜与本品合用或先后应用,以免加重肾毒性或耳毒性。
避免本品与利尿剂合用,以免加重肾毒性。

【包装】

包装规格:1瓶/盒,玻璃输液瓶。

【药物分类】

氨基糖苷类

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