九价人乳头瘤病毒疫苗(九价HPV疫苗)也就是我们常说的九价宫颈癌疫苗,商品名叫“佳达修9”。用于预防HPV-6、HPV-11、HPV-16、HPV-18、HPV-31、HPV-33、HPV-45、HPV-52与HPV-58引起的宫颈癌、癌前病变或不典型病变。
九价宫颈癌疫苗常见问答:
1、 九价要打几针?
九价宫颈癌疫苗的接种程序也是3针次,第0、2、6月分别接种一针;6个月完成全程3针次接种。
2、 什么人可以接种?
9价HPV疫苗适用于16-26岁的女性群体;孕妇,急性感染、免疫缺陷者不宜接种。
3、 打了疫苗就不会得宫颈癌吗?
千万不要以为,打了HPV疫苗就可以万无一失了!毕竟HPV病毒有100多种亚型,与宫颈癌相关的高危亚型有10多种,而目前的HPV疫苗针对的只是其中的某几种。
因此,即使接种了 HPV 疫苗,也应该按照正规的宫颈癌筛查策略,接受宫颈癌筛查。
4、 疫苗接种后会有什么副作用?
注射后可能会出现疲乏、肌痛、头痛、发热和注射部位疼痛、发红、肿胀等不良反应。注射部位硬结、关节痛、胃肠道症状、咳嗽、瘙痒、荨麻疹和皮疹等超敏反应,也是常见不良反应。偶尔还会出现头晕、局部感觉异常和淋巴结病等不良反应。注射疫苗后,如果发现自己有严重的副反应,可以到医院做对症处理。
5、 如果已感染HPV病毒 注射疫苗是否有效?
如果已经感染HPV病毒,但感染病毒与疫苗中所保护的HPV型别不一样的,也有保护作。如感染病毒与疫苗中所保护的HPV型别一样,则注射疫苗就无作用,需要等体内病毒清除完毕后再注射疫苗。
6、 打疫苗前是否需要做HPV感染检查?
HPV病毒主要通过性传播,所以没有过性生活的女性没有性行为的女性,接种前不需要先进行子宫颈抹片检查。
有过性生活的女性在注射疫苗之前做一个TCT或LCT检查,医生建议还可做一个高危HPV检测,根据报告结果咨询医生。
两种是默沙东公司的同一种疫苗。 中国大陆地区9~15岁人群接种九价HPV疫苗的临床研究正在进行中。可否接种疫苗以中国的说明书为准。
目前尚无临床数据支持本品与其他HPV疫苗互换使用。如果完成3剂四价HPV疫苗接种后需要接种本品,则应至少间隔12个月,九价HPV疫苗仍需接种3剂。
哺乳不是HPV疫苗接种的禁忌证,但应慎用。
佳达修9说明书中相关说明为:在临床试验中,尚未观察九价HPV疫苗诱导的抗体经母乳 分泌情况。由于许多药物可经母乳分泌,因此哺乳期妇女应慎用。
妊娠期间应避免接种本品
目前尚未进行研究评估本品对妊娠期妇女的影响。在妊娠妇女中收集到的有限数据尚不足 以判断接种本品后是否导致发生不良妊娠(包括自然流产)的风险。若女性已经准或准备 妊娠,建议推迟或中断接种,妊娠期结束后再进行接种。
近阶段先引入市场的产品是经过多渠道取货,因此包装为英文字样。
为了让中国大陆民众尽早接种九价HPV疫苗,使中国女性早日获益,公司经过谨慎评估,采 用多渠道推进疫苗供应,近阶段先进入中国大陆市场的九价HPV疫苗所使用的包装印刷语言 、标签说明都是基于调货区域批准,可能和中国大陆地区不同。 每一批次九价HPV疫苗进入中国均经过相关部门严格的审核流程,同时随包装附上中文说明书(每支一份说明书)。
接种说明:
1.本品为肌肉注射,首选接种部位为上臂三角肌。
2.本品使用前应充分摇匀。本品充分摇匀后呈白色混悬液。应在使用前肉眼观察有无颗 粒或变色,如出现上述情况,不得使用。
3.本品禁止进行血管内注射。因本品尚未研究皮下或皮内接种,故不作推荐。
西林瓶:对于单剂瓶装,每名接种者必须使用单独的无菌注射器和针头。单剂量瓶装的使 用:使用不含防腐剂、消毒剂和去污剂的无菌针头和注射器,从单剂量瓶装中抽取0.5mL 疫苗。一旦刺入单剂量瓶装中,应立即抽取疫苗并接种,使用后应将瓶丢弃。
预填充:预填充注射器仅限单次使用,不可重复使用。单剂量预填充注射器的使用:将注 射器内疫苗全部进行注射。
HPV疫苗接种后的不良反应通常不严重且持续时间短
在国外开展的7项Ⅲ期临床研究,共12,583名9~26岁女性接种了至少1剂九价HPV疫苗的安 全性随访结果显示,九价HPV疫苗的耐受性良好。最常见的全身不良反应为头痛,接种部位 最常见疼痛、肿胀、红斑,但大部分不良反应为轻至中度,且短期内可自行缓解。在12,583 名女性中,整个研究期间仅观察到3例接种相关的严重不良事件,分别为发热、疫苗过敏、 头痛,病例均已痊愈,无后遗症。
佳达修9中国说明书推荐在0、2和6月分别接种1剂次,共接种3剂。根据国外临床研究数据, 首剂与第2剂的接种间隔至少为1个月,而第2剂与第3剂的接种间隔至少为3个月,所有3剂应在 一年内完成接种。