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医学上的ivd是什么意思?

发布网友 发布时间:2022-04-24 07:00

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热心网友 时间:2022-06-17 06:16

“IVD”全名叫“in vitro diagnostic procts”,中文译为体外诊断产品。

IVD是指医疗器械、体外诊断试剂以及药品,IVD作为医疗器械的分支,有特有的界定和法规监管。在国际上,IVD作为医疗器械的一个分支,拥有其特有的界定和法规监管体系,特别是美国食品药品监督管理局(FDA)与欧盟(EC)。

IVD主要包括用于体外诊断的仪器、试剂或系统。但在中国情况却不同,IVD未被区分与界定,即没有IVD的概念。而国际上通常的IVD概念所包括的产品被打散,分别从属于医疗器械(Medical Devices,MD)、体外诊断试剂(IVD Reagents)以及药品中。

扩展资料

英语——

1、体检

现代人越来越注重自己的健康,很多人每年体检已成为一种习惯。体外诊断通过对血液、尿液、粪便、分泌物等进行分析检测,即可实现对疾病的预防和早期发现。

2、慢性病管理

世界范围内,糖尿病、高血压、慢性胃病的发病率逐年增高。还有高血脂症、骨质疏松症等疾病的发病率也居高不下。这些慢性疾病需要定期监测血糖、血压、血脂、幽门螺杆菌、骨钙的变化。使用体外诊断设备,特别是各种穿戴式设备,可以随时随地实现对血糖、血压、心率等监测。

参考资料来源:百度百科-ivd

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