天茂实业集团股份有限公司认证情况

发布网友 发布时间：2024-10-23 21:54

我来回答

共1个回答

热心网友 时间：2024-11-01 03:30

天茂实业集团股份有限公司在1999年9月，其固剂车间获得了由国家药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》，证书编号为A00462。在2000年12月，公司的大容量注射剂车间也获得了由国家药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》，证书编号为B06183。同年12月，公司通过了北京三星的9000质量认证复评，并获得了ISO9000质量体系认证证书。

在2002年1月，小容量注射剂车间获得了国家药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》，证书编号为D12805。同年，公司向美国食品和药物管理局（FDA）递交了布洛芬的DMF（登记资料文件）申请，并在2002年5月向欧洲药品质量管理局（EDQM）递交了布洛芬的EDMF（登记资料文件），最终在2003年获得了COS证书。在2002年5月，公司向省药品监督管理局递交了GMP认证申请资料，申请的品种包括布洛芬、右旋布洛芬、奥沙普秦和巴柳氮钠颗粒剂，并于2004年通过了GMP认证。

综上所述，天茂实业集团股份有限公司在药品生产质量管理和质量体系认证方面取得了显著的成就。从1999年到2004年，公司先后获得了多项重要认证证书，这不仅体现了公司对药品质量和安全的严格要求，也证明了公司具备了高标准的药品生产能力和管理水平。

天茂实业集团股份有限公司前身是荆门市化工厂，创立于1983年，1993年改制设立湖北荆门化工医药（集团）股份有限公司，1995年更名为湖北中天股份有限公司，1996年公开发行股票并上市，上市之初股票简称为“湖北中天”，2000年更名为湖北百科药业股份有限公司，2006年7月更名为天茂实业集团股份有限公司。目前公司总资产11.3亿元，净资产6.8亿元，雇员总数1600多人，是经湖北省认定的高新技术企业。公司的性质为民营控股上市公司，控股股东系国内著名投资机构新理益集团有限公司。