只有执行标准或者备案号,但没有械字号,想这类属于医疗器械吗？属于哪类？

发布网友发布时间：2022-03-25 15:39

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懂视网时间：2022-03-25 20:01

械字号指的是医疗器械备案字号，而械字号产品指的就是风险程度低，实行国家常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

械字号产品都是经过临观检验的，有一定的临床功效，而且拥有很高的安全性，特殊人群使用的时候更安全，尤其适合一些敏感肌、激素脸、玫瑰痤疮等皮肤抵抗力比较差的人群，具有很好的抗敏、抗炎、修复、保湿作用。

械字号产品必须严格按照国家医疗器械标准生产，不添加任何激素、抗生素、重金属及其他易引起皮肤反应的化学制剂，生产车间必须有专门的净化车，最低十万级，还要通过医疗器械专用体系认证，并且要受到多方面的监督与检验。

总结：

械字号指的是医疗器械备案字号，而械字号产品指的就是风险程度低，实行国家常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械，有非常高的安全性和一定的临床功效。

热心网友时间：2022-03-25 17:09

不属于医疗器械说白了要么是电子产品，要么是三无产品

热心网友时间：2022-03-25 18:27

备案号包括械字号，妆字号，健字号，消字号这些！医疗器械备案号是械备xxxxxx
有这个备案标示就属于械字号的医疗器械，比如化妆品备案后就是妆XXXX
以下摘自百度百科，医疗器械名称解释，仅供参考
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。
效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。
目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；生命的支持或者维持；妊娠控制；通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。

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